行业新闻 2025.06.04

不止于规范:探寻产品质量管理

 

从“制造”追求“速度”转向“创造”追求“品质”的行业背景下,试验室是实现这一转变的基础保障。它必须能够精确检测产品的各项性能,确保它们能可靠地传输信号或能量。


试验室主要承担以下七项关键任务:

  1. 原材料、半成品和外协件的质量检验 (Quality inspection of raw materials, semi-finished products, and outsourced parts)

    • 这是产品质量的第一道关卡。“好米才能煮出好饭”,如果源头就有问题,后续再怎么努力也难以保证最终产品的质量。

  2. 产品生产工艺过程的质量监控 (Quality monitoring of product production process)

    • 这能及时发现生产过程中可能出现的偏差和问题,防止小问题演变成大批次的不合格品。

  3. 产品生产工艺过程的绿色环保(ROHS)监控 (Green environmental protection (ROHS) monitoring of product production process)

    • 这不仅关系到产品能否进入特定市场(如欧盟),更体现了企业的社会责任感,对人类健康和环境保护的重视。

  4. 产品设计或工艺方案可行性试验 (Feasibility testing of product design or process plan)

    • 这是在“大动干戈”之前进行风险评估,避免因方案不成熟而导致的人力、物力、财力的巨大浪费。

  5. 产品周期(例行)或可靠性试验 (Product periodic (routine) or reliability testing)

    • 这确保了产品不仅在出厂时是合格的,而且在用户手中也能长时间保持良好性能,满足客户的期望。

  6. 产品失效分析 (Product failure analysis)

    • 这不仅仅是为了解决眼前的问题,更重要的是从中吸取教训,改进设计、工艺或质量控制方法,防止同样的问题再次发生。

  7. 引进产品测仿分析 (Measurement and imitation analysis of introduced products)

    • 这有助于企业了解行业先进水平,进行技术追赶或差异化创新,提升自身的竞争力。



试验室的工作人员不仅仅是操作机器的人,他们是保证试验室工作质量的核心。对他们的素养要求,可以概括为以下四个方面:

  1. 良好的心理素质,耐心、细致、一丝不苟工作作风 (Good psychological quality, patience, meticulousness, and a rigorous work style)

    • 产品的质量往往取决于微小的差异,比如一个触点的微小形变,或者一次测试参数的微小偏差。人容易有疲劳、分心、想当然、图省事的一面。这些心理素质和工作作风,正是为了最大限度地保证检测结果的准确性和可靠性

  2. 良好的逻辑思维和独立工作能力,分明白人,做明白事 (Good logical thinking and independent working ability, understand people/instructions clearly, do things clearly/correctly)

    • 试验工作不仅仅是机械地重复操作,很多时候需要分析、判断和决策。良好的逻辑思维能帮助他们从纷繁的数据中抓住关键,正确解读结果。独立工作能力则保证了工作的效率,也意味着在无人监督的情况下仍能保持高度的责任感。

  3. 良好的基础知识和工作经验...(包括产品设计、材料、工艺、检验知识,仪器操作,用户需求,失效原理,规范标准等)(Good basic knowledge and work experience...)

    • 知识和经验是做出正确判断和有效行动的基础。如果缺乏这些,面对复杂的测试结果或异常现象时就可能束手无策,或者做出错误的解读。这是对专业深度和广度的要求。

  4. 良好的质量文化氛围,实事求是、第一次把事情办好、零缺陷质量管理 (Good quality culture atmosphere, be realistic and pragmatic, get things done right the first time, zero-defect quality management)

    • 卓越的质量不是单靠几个人的努力就能达成的,而是需要整个团队甚至整个企业形成共同的信念和行为准则。这种“质量文化”能够内化为员工的自觉行动,驱动他们主动追求卓越,而不是仅仅被动地完成任务。


仪器选择的三个核心原则:

  1. 技术特性选择 (Technical characteristics selection)

    • 首先满足被检测参数要求为前提,既要适用,又不过分追求标准直接规定了选用仪器设备准确度

    • 通常为被检测参数允差允许误差的1/3~1/5。

    • 仪器的“能力”必须能够满足检测任务的需求,并且要留有一定的“余量”。

  2. 经济性选择 (Economic selection)

    • 仪器设备的经济性是指该仪器设备的成本,包括采购成本、安装成本和维护成本。”:买仪器不能只看标价,还要考虑后续的安装、调试、日常维护、校准、耗材、维修等一系列费用。

    • 通常随着仪器设备准确度的提高,成本也上升。因此超出超越测试目的的选用过高精度的仪器设备,既不充分利用所得的数据,又需支付出更多的维护检定费用。这是很不经济的。

    • 智能化自动检测仪更适合于大批量生产的在线检测,而小批量、多品种生产,选用高性能化自动检测仪并不合算。

    • 在满足技术要求的前提下,要考虑成本效益,选择性价比高的仪器。

  3. 检测仪器设备量程与分辨率的选择 (Selection of measuring range and resolution of testing instruments and equipment)

    • 仪器设备配备的检测参数个数:如果产品标准要求测10个参数,你的仪器至少要能测这10个参数,不能少。

    • 仪器的量程要能覆盖你要测的值,并且分辨率要足够细,能够分辨出被测参数的微小变化,尤其是那些可能导致不合格的变化。

    • 通常要求被检测对象测量值在仪器设备量程的20%~80%以内。超出上下限使用,将影响检测精度和使用寿命。

    • 智能化仪器设备设计时已考虑到留有安全余量,用户可放心使用。

    •  仪器的测量范围(量程)和能分辨的最小变化量(分辨率)要与被测对象的特性相匹配,以确保测量结果的有效性和准确性。



仪器设备的管理方法

  1. 仪器设备的档案管理 (File management of instruments and equipment)

    • 仪器设备一览表:试验室所有仪器的总清单,方便概览和盘点。这个清单要保持最新状态,新买的要加上,报废的要去掉。

    • 关键仪器重点管理:对于那些对产品质量判定至关重要的仪器(比如测绝缘、耐压、接触电阻、瞬断的),不仅要有档案,还要有更详细的“随机资料”(比如原厂的技术手册、特殊附件的说明等),并且要明确指定专人(仪器设备管理人)来负责这些关键仪器的管理。

    • 安装调试仪器设备应逐一建档:每一台新购入并安装调试好的仪器,都要像新生儿登记户口一样,建立专门的档案。

    • 档案内容应包括仪器设备情况登记表、产品合格证、使用说明书原件、安装调试记录和验收过程的其他文件(包括操作规程、校准证书和仪器设备使用记录等):这个档案里要放的东西很全:

    • 情况登记表:记录型号、序列号、生产厂家、购买日期等基本信息。

    • 产品合格证、使用说明书原件:证明它是合格产品,以及告诉你怎么正确使用。

    • 安装调试记录、验收过程文件:记录了它是如何被安装好的,以及验收时是否符合要求。

    • 操作规程:详细说明了使用这台仪器的标准步骤。

    • 校准证书:证明这台仪器在某个时间点是准确的。

    • 仪器设备使用记录:谁在什么时候用过,做了什么测试,仪器状态如何等等。

  2. 检测仪器的校准 (Calibration of testing instruments)

    • 所有对检测结果有重要影响的绝缘、耐压、接触电阻和瞬断监测等仪器设备应粘贴校准检定合格标签。包括送检或自校仪器部分量程(精度)合格标签,未校准、未检定、不合格及发生故障标签的仪器设备。严禁使用贴有未校准、未检定、不合格及发生故障标签的仪器设备。

    • 贴标签:贴上明确的校准状态标签(合格、部分合格、未校准、不合格、故障等)。

    • 严禁使用问题仪器:没有经过校准或者校准不合格、有故障的仪器,绝对不能用来做测试,否则结果就是无效的,甚至会误导判断。

  3. 检测仪器的使用维护 (Use and maintenance of testing instruments)

    • 日常清洁和检查:保持干净,用之前和用之后都要检查一下,看看有没有异常,并做好记录。

    • 停用保养:如果仪器长时间不用,也要定期开机运行一下或者做些必要的保养,防止“放坏了”。

    • 仪器设备应按相关程序定期校准/计量检定;高精度仪器设备需定期作测量系统分析。:不仅要定期校准,对于特别精密的仪器,还要做更复杂的“测量系统分析”(MSA),评估整个测量过程的变异来源。

    • 制定仪器设备操作规程,应在规定技术参数范围内使用,不准超负荷、超功能;必须掌握说明书或操作规程后上岗操作;重要仪器设备应指定经考核合格的保管或使用人员。

    • 按规程操作:不能想当然地用,必须按照说明书和操作规程来,不能让仪器干它能力范围之外的活儿(比如超量程使用)。

    • 持证上岗:操作重要或复杂仪器的人员,必须经过培训和考核,确保他们懂行。

    • 专人负责:重要仪器指定专人保管和使用,责任更明确。

    • 核心思想: 正确使用并精心照料仪器,延长其寿命,保持其良好状态。

  4. 检测仪器的修理报废 (Repair and scrapping of testing instruments)

    • 仪器设备出现故障应即停机检修。一般故障由仪器设备管理人负责安排检修,无法排除故障应由专业人员检修。

    • 每次检修做好记录,待修仪器设备应有禁用标签。无法修复应由专业人员出具技术鉴定,由仪器设备管理人负责办理停用/报废审批,办好报废手续。

    • 维修记录:修了什么,怎么修的,都要记下来。

    • 禁用标识:正在修理或者等待修理的仪器,要贴上“不准用”的标签,防止误用。

    • 报废流程:如果真的修不好了,要有专业鉴定,然后走正规的报废审批程序。

    • 核心思想: 仪器坏了要及时修理,修不好了或者没有维修价值了,就要按规定报废处理。


在一个追求“又好又快”的时代,工厂要想产品牛、客户信赖,就必须有个特别厉害的“侦探部门”——试验室。这个部门的任务就是拿着各种高科技“放大镜”和“检测仪”(仪器设备),从原材料进厂到产品出厂,甚至产品到了客户手里出了问题,都要仔仔细细地查个底朝天,确保每一个产品都质量过硬,能可靠地传输信号和能量。